一：產品名稱：無菌敷貼
型號規格：常規型[Common type]、專用型[Special type]。
二：生產企業名稱：浙江省淳安縣人和醫療用品工貿有限公司
注冊地址：淳安縣千島湖鎮經濟開發區鼓山工業園區
生產地址：淳安縣千島湖鎮經濟開發區鼓山工業園區
聯系方式：0571-64883981 傳 真：0571-64888051
三：生產許可證編號：浙食藥監械生產許20150023號
醫療器械注冊證書編號：浙械注準20192140240
產品技術要求：浙械注準20192140240
四：產品特點：無菌敷貼分常規型、專用型,其結構由基帶、粘膠層、吸收層、隔
離層、保護層構成。專用型因增設相應輔助材料或在尺寸、型狀上的調整,更適應和方便
在特定專用范圍使用。
1、無菌敷貼的基帶采用無紡布或織物及薄膜。
2、無菌敷貼的粘膠層采用醫用壓敏膠或氧化鋅膠。
3、無菌敷貼的隔離層采用脫脂紗布或PVC網眼膜。
4、無菌敷貼的吸收層采用脫脂棉或無紡布、甲殼素纖維棉墊。
5、無菌敷貼的保護層采用離型紙。
6、無菌敷貼采用Co60或環氧乙烷滅菌。若采用環氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量應不大于25μg/g。
五：適用范圍：無菌敷貼供手術切口及創口外敷用。
六：注意事項：根據創口大小選用適當規格,如有嚴重過敏應停用。專用型輔助材料不得直接和傷口接觸、包裝破損禁用,產品為一次性使用,在有效期內使用,日期見小包裝封口處。大規格(長度超過30cm)不得同時使用超過5片。
七：使用方法：對創口部位進行常規消毒,待消毒液干燥后揭開防粘紙粘貼于創口。
八：貯存方法：包裝后的無菌敷貼應儲存在相對濕度不大于80％，無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。
九：質保期：經包裝后的無菌敷貼在遵守儲運貯存和使用規則的條件下，自滅菌之日起質量保質期為三年。
十：禁忌癥：無
附表 ： 規格 (按外形尺寸) 單位： cm
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序號
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規格
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序號
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規格
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1
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9×1.5
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15
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9×40
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2
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9 ×1.8
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16
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9×45
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3
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9 ×2
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17
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9×50
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4
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9×3
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18
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8×1.5
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5
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9×5
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19
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3.5×7(多條式)
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6
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9 ×6
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29
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3.5×7.5(多條式)
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7
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9×7
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21
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4×7(多條式)
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8
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9 ×8
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22
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4×7.5(多條式)
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9
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9×10
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23
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6×7
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10
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9×15
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24
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5×7
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11
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9×20
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25
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6×8
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12
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9×25
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26
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6 ×12
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13
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9×30
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27
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7×7
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14
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9×35
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28
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12×14
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注 ：在產品工作原理、結構組成、性能功能、原材料和適用范圍均不變的情況下，特殊尺寸可按客戶合同定制?；鶐С叽?/span>b為9cm的允許加寬至10cm。
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